Коллегия Евразийской экономической комиссии определила основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС в случаях, если это невозможно однозначно установить, основываясь на определениях, установленных актами, входящими в право ЕА

12-11-2018

Коллегия ЕЭК приняла Рекомендацию от 12.11.2018 № 25 (опубликована на официальной сайте ЕАЭС 16.11.2018), которой, в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, рекомендовала государствам-членам ЕАЭС по истечении 6 месяцев с даты официального опубликования Рекомендации (т.е. с 16.05.2019) применять  критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС. Документ может использоваться при подготовке документов для регистрации и экспертизы медицинских изделий, им могут руководствоваться производители, уполномоченные представители производителя, а также эксперты уполномоченных органов (экспертных организаций) государств - членов Союза.

Назад